证券时报记者 李映泉
今年以来，中国创新药一扫过去数年的阴霾，成为资本市场表现最亮眼的板块之一。其中，创新药出海BD（商务拓展）金额创新高，被市场认为是今年创新药板块重估的主要逻辑。
除了出海BD的因素之外，国产创新药在营收上也进入快速增长期，中国创新药的内需正在崛起。这种变化，意味着创新药正从“烧钱不止”的“吞金巨兽”，转变为拥有持续变现能力的“现金奶牛”。
国内需求旺盛
“今年以来，市场对创新药出海BD的讨论热度过高，却忽略了国内患者对高质量创新药的真实需求正在持续释放。”一位医药行业分析师向证券时报记者表示。
据中邮证券研究报告统计，今年上半年，A股21家创新药上市公司实现营收286.9亿元，同比增长约42%；H股32家创新药上市公司上半年实现营收421.3亿元，同比增长约10%。
从龙头企业的情况来看，A股“医药一哥”恒瑞医药上半年不含对外许可收入的创新药销售收入为75.70亿元，较2024年上半年的66.12亿元增长约14.5%，该部分收入基本都来自于国内市场。其中，艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批，应用范围不断扩大，持续贡献销售增量。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药定位为未被满足的临床需求，临床价值获得医生及患者的持续认可，收入继续保持快速增长。
恒瑞医药还提及，公司部分创新产品因上市时间较短、未纳入医保等原因，销售潜力还远未释放。
百济神州的拳头创新药产品百悦泽（泽布替尼胶囊）上半年在中国的销售额为11.92亿元，同比增长36.5%，主要得益于在已获批适应症领域的销售增长。另一款创新药百泽安（替雷利珠单抗注射液）的销售额为26.43亿元，同比增长20.6%，主要得益于其在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。
亿帆医药两大创新药产品亿立舒和易尼康上半年合计销售收入同比增长169.57%，成为业绩增长核心驱动力。先声药业上半年创新药收入同比增长26%，报告期内，公司在国内的商业化创新药组合已经拓展至10款。翰森制药上半年创新药与合作产品销售收入约为61.45亿元，同比增长22.1%，报告期内已有7款创新药在中国实现销售收入。
平安基金医药精选基金经理周思聪表示，中国创新药行业正处于快速发展的阶段，迎来了国内医保市场、海外出海市场的双重周期，企业正陆续走向盈利。在医保放量的背景下，今年将有大批公司在国内市场实现商业化的重大突破。
增量政策不断
企业耗费巨资研发出的创新药，需要有一个广阔的市场为之买单，在这个过程中，政策的支持必不可少。
今年7月，国家医保局医保中心副主任王国栋在新闻发布会上表示，国家医保局自2018年成立以来，持续深化医保药品目录管理改革，以前所未有的力度支持创新药发展。经过7轮调整，累计将149种创新药纳入医保目录。临床用药结构发生巨大变化，新药好药的可及性明显增加，医保基金保障绩效显著提升。监测表明，截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元，带动相关药品销售超6000亿元。
京新药业半年报称，公司首个1类创新药地达西尼胶囊于2024年11月通过国家医保谈判成功纳入国家医保目录，于2025年上半年实现营收5500万元，医保放量效应初步显现，验证了医保准入与市场推广的协同效能。贝达药业半年报显示，公司已有4款创新药纳入国家医保目录，贝美纳、赛美纳、伏美纳等新药在纳入医保后均实现快速放量。
周思聪认为，从短期来看，2025年有望成为创新药企业收入集体放量的起点。经过2024年的医保谈判，80%的A股和港股创新药公司或将在今年迎来产品收入的放量期，从今年半年报开始，市场将看到创新药企业收入的集体改善。
2025年6月，国家卫健委、国家医保局联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（简称《若干措施》），提出确立“商业健康保险创新药目录”，主要用于纳入超出保基本定位、暂时无法被纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，部分创新药刚进入市场时价格比较高，基本医保目录难以覆盖，商保创新药目录可以提供一个很好的过渡，既保护好创新的种子，也让确有需要的患者不因药价高昂望而却步。
正大天晴药业集团副总裁赵伟认为，《若干措施》精准指向行业当前痛点，包括合理确定创新药医保支付标准，国家医保局也首次确认已制定“新上市药品首发价格机制”，这些措施有望给国产创新药定价偏低、创新研发回报不足等难题带来破局契机。
公开数据显示，2024年我国创新药销售市场规模达1620亿元，其中医保基金支付约710亿元，占比约43.8%；个人现金支付约786亿元，占比约48.5%；商业健康险支付约124亿元，占比7.7%。
太平洋人寿原董事长徐敬惠认为，商业保险将成为创新药械多元支付的重要力量。徐敬惠预测，到2035年，商保支付占比有望达到44%，个人自费负担将大大降低，同时基本医保的压力也将大大缓解。
研发投入不减
创新药的变现不是终点，而是更高水平研发的起点。2025年半年报显示，在国内营收增长的支撑下，多数创新药企不仅没有缩减研发投入，反而加大了管线布局力度，逐步形成“营收增长—研发投入增加—管线储备丰富—未来营收再增长”的正向循环。
上半年，恒瑞医药研发投入38.71亿元，有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。华东医药上半年研发投入14.84亿元，同比增长33.75%，正在推进80余项创新药管线研发。
百济神州上半年研发费用达72.78亿元，同比增长9.80%，研发投入占营收比重达41.54%。百济神州首席财务官Aaron Rosenberg透露，未来18个月内，预计公司将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。
此外，先声药业上半年研发投入占营收比重达28.7%，过去十年间累计研发投入超百亿元，全球布局的创新药研发管线超60个。翰森制药上半年研发支出14.41亿元，同比增长20.4%，正在构建“上市一代、研发一代、储备一代”的管线梯队。
国际知名咨询机构Citeline3月发布的报告称，中国当前在全球药物研发中的份额接近30%，而美国在全球研发中的份额降至约48%。中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖表示，我国目前拥有1775种first-in-class（首创新药）管线，全球占比19%；从license-out（技术授权出海）数量来看，全球占比14%，总金额全球占比30%，中国医药正逐渐成为全球医药创新的重要源头。
“在2020至2021年间的资本高光期，也就是大家口中的‘创新药泡沫期’，催生了大批初创Biotech公司，促使头部药企集中加码创新药研发，扩张管线。按创新药研发的周期来看，正是那一阶段的大规模投入，带来了2025年前后中国创新药领域的井喷。”资深医药行业专家杨涛称。
“今天的成绩，是过去多年政策叠加的结果，但也需警惕，资本在前几年经历了冬天，对创新药的投入有所减少，按照行业规律，影响可能在2030年后显现。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为，为了行业可持续发展，当下正是营造更好生态的关键时期。
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